Organisation

Pilotage du Master

Responsable pédagogique : Pr C. Jorgensen

  • 2 sous parcours:
    • Gestion évaluation essais thérapeutiques dédiés aux thérapies innovantes. co-directrice: MC Picot
    • Essais thérapeutiques en neuropsychiatrie. co-directrice A. Fichard
  • 6 UEs – 30 ECTS + stage professionnel (30 ECTS)

 

CoPil 2013-2014

Programme

  • SEMESTRE 3 (20 ECTS)

Le tronc commun comprend 2 UE communes avec les spécialités de la mention :

UE_S301 : Management de projet – Planification opérationnelle – Analyse financière – Economie de la santé

Cette UE est obligatoire et comprends 50 heures. Responsable : M. Rodolphe BOURRET

UE_S336 : Affaires réglementaires et assurance qualité Cette UE est obligatoire et comprend 50 heures. Responsable : Mme Christine DELONCA

 

4 UE spécifiques à la spécialité :

UE_S300 : Particularités des essais cliniques dans chaque spécialité médicale. Responsable : Dr Yves-Marie PERS

UE_S335 : Méthodologies & biostatistiques appliquées aux essais thérapeutiques. Responsable : Dr Marie-Christine PICOT

UE_S334 : Conception des nouvelles thérapeutiques & évaluation clinique des biothérapies. Responsable : Pr Christian JORGENSEN

UE_S337 : Etude de cas (stage hospitalier). Responsable : Dr Grégoire MERCIER

 

  • SEMESTRE 4 (30 ECTS)

Stage en industrie (cf. liste des partenaires industriels) Partenariats professionnels

Sans titre

 

Détails des UE

  • UE_S301 : Management de projet – Planification opérationnelle – Analyse financière – Economie de la santé

Sensibiliser les étudiants à une approche économique de l’évaluation en santé.

Permettre aux étudiants de comprendre et de maîtriser les enjeux des réformes à venir du système de santé et des modes de régulation des dépenses.

Objectifs du cours en termes de compétences :

  1. Les chiffres macroéconomiques de la santé
  2. L’organisation du système de santé en France
  3. Les politiques de régulation des dépenses de santé
  4. Les méthodes et les outils de l’évaluation économique
  • UE_S336 : Affaires réglementaires et assurance qualité.

Sensibiliser les étudiants à l’aspect réglementaire de la recherche clinique.

Permettre aux étudiants de comprendre et de maîtriser les enjeux de l’assurance qualité des essais cliniques.

  • UE_S300 : Particularités des essais cliniques dans chaque spécialité médicale.

Module axé sur la pratique de la recherche biomédicale. Le principe est, en se basant sur les mécanismes physiopathologiques mis en jeu dans la survenue des maladies, de conceptualiser de nouveaux essais cliniques à visée thérapeutique. Les grandes classes pharmaco-thérapeutiques seront détaillées avec une évaluation de la balance bénéfice/risque.

Chaque intervenant initiera les étudiants aux particularités de chaque spécialité à partir d’exemples : pathologies, critères d’évaluation des essais cliniques, objectifs principaux et secondaires des études, méthodologie, échelles de qualité de vie et de handicap utilisées…

D’autres enseignements aborderont les spécificités des dispositifs médicaux, les grands principes du placebo dans les essais cliniques, les particularités des essais au cours de la grossesse, l’évaluation de la douleur.

  • UE_S335 : Méthodologies & biostatistiques appliquées aux essais thérapeutiques.

Sensibiliser les étudiants aux méthodologies des essais thérapeutiques.

Permettre aux étudiants de comprendre les biostatistiques appliquées aux essais cliniques.

    • Analyse des données de survies
    • Modèle Linéaire généralisé
    • Régression logistique Base de données (logiciel ACCESS)
    • Logiciel statistique (SAS)
  • UE_S334 : Conception des nouvelles thérapeutiques & évaluation clinique des biothérapies.

Sensibiliser les étudiants aux techniques d’identification de nouvelles molécules et de criblage.

Permettre aux étudiants de comprendre la phase d’évaluation préclinique et les aspects du développement du médicament en particulier des biothérapies.

  • UE_S337 – Etude de cas (stage hospitalier).

Deux stages hospitaliers de 3 mois chacun sont prévus dans le cursus. Ces stages sont importants car ils sont l’occasion pour l’étudiant de mettre à profit les enseignements théoriques du Master. Ils constituent en outre souvent la première expérience professionnelle dans le domaine de la recherche clinique. Les étudiants seront présents chaque matin.

 

Validation des UE

  • SEMESTRE 3

L’obtention du semestre 3 comporte la validation de 4 unités d’enseignement (UE) obligatoires et 2 relatives aux options soit 20 ECTS. En cas d’échec à la 1ère session (UE transversales inférieures à 10/20 et/ou UE relatives aux options inférieures à 10/20), les étudiants devront subir en Septembre, les épreuves écrites obligatoirement et uniquement dans les disciplines où leurs notes auront été inférieures à 10/20.

  • SEMESTRE 4

Stage de 6 mois en entreprise  (30 ECTS)

L’examen de validation du stage comprend la notation :

  1. d’un rapport de stage (/90) – 9 ECTS,
  2. d’une grille d’appréciation. (/90) – 9 ECTS,
  3. d’une épreuve orale (/120) – 12 ECTS. Elle comprend une discussion sur le déroulement du stage et les connaissances acquises.